Isolatori
Prodotti personalizzati

Soluzioni personalizzate per le esigenze più elevate nei settori delle camere bianche, farmaceutico e biotecnologico

In aree di lavoro sensibili come la produzione farmaceutica, la biotecnologia, la ricerca o la produzione di farmaci sterili, le soluzioni standard non sono sempre sufficienti. In questi casi, noi di FASTER offriamo isolatori personalizzati e soluzioni speciali che si adattano con precisione ai requisiti di processo individuali, alle condizioni spaziali e alle condizioni normative.

Sistema modulare per la massima flessibilità

I nostri isolatori si basano su un sistema modulare che consente un'ampia gamma di configurazioni: da semplici isolatori di lavoro a stazione singola a complesse linee di produzione con airlock multipli, sistemi integrati e soluzioni di automazione.

Che si tratti di un processo di riempimento speciale, di applicazioni tossicologiche, di manipolazione di sostanze citostatiche o di processi microbiologici, lavoriamo con voi per pianificare un sistema che soddisfi esattamente le vostre esigenze.

Soluzioni su misura per voi

  • Versioni possibili e opzioni personalizzate

    Tra le altre cose, realizziamo

    • isolatori a pressione negativa - per proteggere l'operatore in caso di sostanze tossiche o biologiche
    • isolatori a pressione positiva - per proteggere il prodotto nei processi sterili
    • Isolatori di riempimento - per processi di produzione asettici con un ambiente conforme alle GMP
    • Isolatori di produzione - per la produzione continua o a lotti in aree controllate
    • Dimensioni e forme speciali - adattate alle condizioni strutturali, all'integrazione delle apparecchiature o al flusso del personale
    • Attrezzature speciali - sistemi di decontaminazione integrati (H₂O₂), tecnologia delle camere di compensazione, connessioni ai supporti, bilance, monitor, telecamere e molto altro ancora.
    • Isolatori integrati a flusso laminare o armadi di sicurezza
    • Sistemi combinati: ad esempio, isolatore con unità RABS collegata, camera bianca, autoclave o cabina di sicurezza.
  • Campi di applicazione dei nostri isolatori personalizzati
    • Produzione di farmaci sterili (parenterali, citostatici, ATMP)
    • Lavorare con sostanze altamente tossiche o infettive
    • Assicurazione qualità, microbiologia, virologia
    • Laboratori di tossicologia e sicurezza (BSL 2-4)
    • Ricerca e sviluppo (R&S)
    • Produzione di diagnostici o colture cellulari
  • La nostra promessa di performance
    • Pianificazione congiunta con il vostro team (incluso il pianificatore della camera bianca, il farmacista, l'AQ, il contatto con le autorità)
    • Progettazione CAD individuale e modellazione 3D
    • Documentazione di qualificazione completa conforme alle GMP (DQ, IQ, OQ, PQ)
    • Supporto per la convalida, assistenza alle autorità e corsi di formazione
    • Sistemi di decontaminazione H₂O₂ opzionali certificati TÜV
    • Massima qualità dei materiali e della lavorazione (ad es. acciaio inox AISI 316L, elettrolucidato)
    • Produzione conforme a EN ISO 14644, DIN 12980, linee guida GMP dell'UE, FDA 21 CFR Parte 11

Soluzioni personalizzate in base alle vostre esigenze

Quando si tratta di sicurezza, stabilità dei processi e conformità alle normative, un isolatore personalizzato è spesso la scelta migliore. Grazie alla nostra competenza, alla nostra esperienza pluriennale e al nostro portafoglio di prodotti modulari, siamo il vostro partner affidabile per le soluzioni personalizzate nel campo della tecnologia degli isolatori.

Saremo lieti di collaborare con voi per creare la vostra soluzione personalizzata, dall'idea iniziale alla messa in funzione convalidata.