Informazioni
Disinfezione
Per disinfezione si intende l'eliminazione o l'inattivazione degli agenti patogeni al fine di prevenire le infezioni nell'uomo. A seconda del luogo di utilizzo, vengono impiegati diversi disinfettanti, ad esempio disinfettanti per le mani, per le superfici o per gli strumenti.
La pulizia riduce il numero di germi dal 10 al 90 per cento, mentre la disinfezione elimina il 99,999 per cento dei germi. Si distingue inoltre tra disinfezione e sterilizzazione: nella disinfezione è richiesta una riduzione dei germi di almeno un fattore10⁻⁵, mentre nella sterilizzazione di almeno un fattore10⁻⁶.
Principi attivi
Per la disinfezione vengono utilizzati diversi principi attivi, che hanno un’efficacia variabile nei confronti di batteri, spore, funghi e virus. Tutte le sostanze che, in quanto ossidanti, liberano ossigeno sono battericide e agiscono sia contro i virus con involucro che contro quelli senza involucro. Contro funghi, spore e agenti patogeni della tubercolosi, tuttavia, sono efficaci solo in parte e in misura limitata.
Il perossido di idrogeno è adatto alla disinfezione cutanea e viene utilizzato, solitamente in concentrazione al 30%, in medicina, in farmacia e nella produzione alimentare per la sterilizzazione di strumenti e contenitori. Un ulteriore campo di applicazione è la decontaminazione di locali e impianti di ventilazione medianteH₂O₂. Questa forma di decontaminazione rappresenta un’efficace alternativa all’uso del gas formaldeide.
| Principio attivo | Batteri | Spore | Funghi | Virus | Applicazione |
|---|---|---|---|---|---|
| Acido peracetico | battericida | sporocida | fungicida | virucida | superfici, strumenti |
| Biossido di cloro | battericida | sporozida ad azione rapida | fungicida | virucida | superfici, strumenti, acqua |
| Perossido di idrogeno | battericida | sporozida a lento effetto | fungicida | virucida | superfici, strumenti, acqua, pelle, mucose |
| Ipo-clorito di sodio | battericida | sporozida | fungicida | virucida | superfici, strumenti, acqua |
| Cloro; ozono | battericida | sporozida a lento effetto | fungicida | virucida | acqua, strumenti; ozono per veicoli |
| Cloramina T | battericida | sporozida | fungicida | virucida | superfici, acqua, strumenti, pelle, mucose |
| Iodio | battericida | sporozida a lento effetto | fungicida | virucida | pelle, mucose |
| Aldeidi | battericide | sporozide | fungicide | virucide | disinfezione di ambienti, apparecchiature e superfici |
| Ossido di etilene | battericida | inefficace | fungicida | virucida | superfici, strumenti, farmaci termolabili, alimenti |
| Alcoli | battericida | inefficace | fungicida | parzialmente virucida | pelle, mucose, superfici, strumenti |
| Fenoli (clorxilenolo, triclosan) | battericida / batteriostatico | inefficace | fungicida | virucida (variabile) | pelle, mucose, superfici, strumenti |
| Composti azotati (ad es. ammonio quaternario) | battericida (in misura limitata per i Gram-negativi) | inefficace | fungistatico | virucida | pelle, mucose |
| Detergenti | battericida (variabile) | inefficace | fungistatico | inefficace | pelle, mucose |
| Clorexidina | batteriostatico | inefficace | fungistatico | virostatico | pelle, mucose |
Meccanismo d'azione dei disinfettanti
Se utilizzati correttamente, i disinfettanti chimici distruggono la struttura dei microrganismi dall’interno: i principi attivi penetrano all’interno delle cellule e distruggono le pareti cellulari degli agenti patogeni. Per evitare che agenti patogeni pericolosi si diffondano a causa di procedure inadeguate e di una scarsa conoscenza delle tecniche di disinfezione, è importante utilizzare i disinfettanti in modo professionale e strategico. Un uso improprio può portare allo sviluppo di resistenze, in particolare se le concentrazioni dei principi attivi vengono applicate a dosi troppo basse per lunghi periodi di tempo.
La decontaminazione come servizio
FASTER esegue la decontaminazione microbiologica di camere bianche, isolatori e banchi di sicurezza utilizzandogeneratori di H₂O₂ o apparecchi a formalina all’avanguardia.
Maggiori informazioni sui servizi
In quali ambiti la disinfezione professionale dei laboratori è particolarmente critica?
- Laboratori di sicurezza biologica (BSL-2/3): la manipolazione di agenti infettivi richiede una disinfezione convalidata delle superfici e degli ambienti secondo la norma TRBA 100/102
- Produzione farmaceutica e camere bianche: l’Allegato 1 delle GMP dell’UE prescrive cicli di disinfezione regolari e documentati e l’uso di principi attivi sporocidi
- Isolatori e RABS: la decontaminazione con H₂O₂ dell’interno dell’isolatore è lo standard per i processi asettici nella produzione farmaceutica
- Cliniche e ospedali: disinfezione di superfici, strumenti e mani per prevenire le infezioni nosocomiali (MRSA, VRE, C. difficile)
- Biobanche e laboratori di biologia molecolare: disinfezione priva di DNasi/RNasi per prevenire la contaminazione dei campioni e la degradazione degli acidi nucleici
- Industria alimentare: disinfezione delle superfici di produzione e degli strumenti secondo i requisiti HACCP
- Laboratori di fecondazione in vitro: ambiente di lavoro privo di contaminazioni grazie alla disinfezione regolare dei banchi da lavoro e delle superfici degli incubatori
In che modo FASTER offre supporto nella disinfezione e nella decontaminazione in laboratorio?
FASTER fornisce consulenza a responsabili degli acquisti di laboratorio, responsabili della qualità, direttori di laboratorio e progettisti di camere bianche – dalla prima richiesta fino all’esecuzione e alla documentazione. L’offerta comprende:
- Disinfezione degli ambienti con H₂O₂ come servizio certificato per camere bianche, isolatori e banchi di sicurezza
- Consulenza sulla selezione di disinfettanti conformi alle GMP e sulla redazione di piani di igiene secondo l’Allegato 1 delle GMP dell’UE / TRBA 100
- Consulenza sulle apparecchiature: banchi di sicurezza, isolatori GloveFAST e camere di passaggio a H₂O₂, che facilitano la disinfezione e sono compatibili con i sistemi di validazione
- Documentazione IQ/OQ per le apparecchiature in ambienti regolamentati dalle GMP
- Corsi di formazione e istruzioni sull’uso corretto dei disinfettanti e delle procedure di disinfezione in laboratorio
Domande frequenti sulla disinfezione
Qual è la differenza tra disinfezione e sterilizzazione?
Durante la disinfezione, almeno il 99,999% (fattore di riduzione 10−5) degli agenti patogeni viene eliminato o inattivato. Con la sterilizzazione si raggiunge un livello di sterilità pari ad almeno 10⁻⁶: ciò significa che su un milione di unità trattate ne sopravvive al massimo una. La sterilizzazione è quindi la misura più rigorosa e richiede procedure specifiche (autoclave, VHP, ossido di etilene). Per la maggior parte delle procedure di laboratorio è sufficiente una disinfezione convalidata.
Quale disinfettante è adatto alle camere bianche conformi alle GMP?
L'Allegato 1 delle GMP dell'UE richiede l'alternanza periodica tra almeno due principi attivi con spettro d'azione diverso, tra cui, periodicamente, un agente sporicida (ad es. acido peracetico o ipoclorito di sodio). L'alcol da solo non è sufficiente, poiché è inefficace contro le spore. Tutti i prodotti devono essere qualificati e il loro utilizzo deve essere documentato. FASTER fornisce supporto nella consulenza GMP e nella qualificazione delle misure di disinfezione.
Che cos’è la disinfezione degli ambienti con H₂O₂ e quando viene utilizzata?
Nella disinfezione degli ambienti con H₂O₂ (VHP – perossido di idrogeno vaporizzato), il perossido di idrogeno viene vaporizzato e distribuito all’interno del volume chiuso. Il principio attivo ossidante raggiunge tutte le superfici, compresi angoli, armadi e condotti di ventilazione. Il processo è sporicida, non lascia residui (l’H₂O₂ si decompone in acqua e ossigeno) ed è validabile. Viene impiegato in camere bianche, isolatori asettici, banchi di sicurezza biologica e in seguito a incidenti microbiologici. FASTER esegue decontaminazioni con H₂O₂ come servizio certificato.
Con quale frequenza deve essere effettuata la disinfezione in una camera bianca GMP?
La frequenza dipende dalla classe della camera bianca (ISO 5–8 / EU GMP A–D), dal rischio di processo e dal piano di igiene. Nelle classi EU GMP A/B (ISO 5), le disinfezioni giornaliere con alternanza documentata dei principi attivi sono la norma. Nella classe C/D (ISO 7/8) sono usuali cicli settimanali, integrati da una disinfezione periodica degli ambienti con H₂O₂. FASTER fornisce supporto nella creazione e nella convalida dei piani di igiene secondo i requisiti GMP
La disinfezione è compatibile con i banchi di sicurezza?
Sì – le cappe di sicurezza biologiche della linea SafeFAST sono progettate per la disinfezione di routine con i comuni disinfettanti da laboratorio (alcol, acido peracetico, H₂O₂). Le superfici interne in acciaio inossidabile sono resistenti alla corrosione e facili da pulire. Inoltre, FASTER offre come servizio la decontaminazione con H₂O₂ degli interni delle cappe: una soluzione ideale dopo aver lavorato con agenti patogeni altamente patogeni o in occasione di interventi di manutenzione sul filtro HEPA.
A cosa devo prestare attenzione nella scelta di un disinfettante?
I fattori decisivi sono: (1) Spettro degli agenti patogeni – è necessaria un’azione sporocida? (2) Compatibilità con i materiali – il prodotto aggredisce l’acciaio inossidabile, la plastica o gli elastomeri? (3) Tempo di azione – il tempo di contatto prescritto viene rispettato nella pratica? (4) Requisiti normativi – il prodotto è omologato e documentato per gli ambienti GMP? (5) Sicurezza – sono previste misure di sicurezza sul lavoro (DPI, ventilazione)? In caso di dubbi, il team FASTER fornisce una consulenza personalizzata.
