Isolateurs
Exécutions spéciales

Des solutions individuelles pour les exigences les plus élevées dans les salles blanches, la pharmacie et la biotechnologie

Dans les domaines de travail sensibles tels que la production pharmaceutique, la biotechnologie, la recherche ou la fabrication stérile de médicaments, les solutions standard ne sont pas toujours suffisantes. Pour de tels cas, nous proposons chez FASTER des isolateurs sur mesure et des solutions spéciales qui sont exactement adaptées à vos exigences individuelles en matière de processus, aux conditions spatiales et aux conditions réglementaires.

Un système modulaire pour une flexibilité maximale

Nos isolateurs sont basés sur un système modulaire qui permet une multitude de configurations, du simple isolateur de travail à un poste à la ligne de production complexe avec plusieurs sas, systèmes intégrés et solutions d'automatisation.

Que vous souhaitiez reproduire un processus de remplissage spécifique, des applications toxicologiques, la manipulation de cytostatiques ou des processus microbiologiques, nous planifions avec vous un système qui répond exactement à vos exigences.

Des solutions spécialement adaptées à vos besoins

  • Exécutions possibles & options individuelles

    Nous réalisons entre autres :

    • isolateurs à pression négative - pour protéger l'opérateur en cas de substances toxiques ou biologiques
    • isolateurs à surpression - pour protéger le produit lors de processus stériles
    • isolateurs de remplissage - pour les processus de production aseptiques avec un environnement conforme aux BPF
    • Isolateurs de production - pour la production en continu ou par lots dans des zones contrôlées
    • Dimensions et formes spéciales - adaptées aux conditions de construction, à l'intégration des appareils ou au flux de personnel
    • Équipements spéciaux - systèmes de décontamination intégrés (H₂O₂), technique de sas, raccordements de fluides, balances, moniteurs, caméras et bien plus encore.
    • Postes de travail à flux laminaire ou de sécurité intégrés à l'isolateur
    • Systèmes combinés - par ex. isolateur avec unité RABS connectée, salle blanche, autoclave ou poste de sécurité
  • Domaines d'application de nos isolateurs personnalisés
    • Fabrication de médicaments stériles (parentéraux, cytostatiques, ATMP)
    • Travaux avec des substances hautement toxiques ou infectieuses
    • Assurance qualité, microbiologie, virologie
    • Toxicologie et laboratoires de niveau de sécurité (BSL 2-4)
    • Recherche et développement (R&D)
    • Production de produits diagnostiques ou de cultures cellulaires
  • Notre promesse de service
    • Planification commune avec votre équipe (y compris le planificateur de salle blanche, le pharmacien, l'assurance qualité, le contact avec les autorités)
    • Conception CAO personnalisée & modélisation 3D
    • Documents de qualification complets conformes aux BPF (DQ, IQ, OQ, PQ)
    • Assistance à la validation, accompagnement des autorités et formations
    • Systèmes de décontamination H₂O₂ certifiés TÜV en option
    • Qualité maximale des matériaux et de la fabrication (par ex. acier inoxydable AISI 316L, électropoli)
    • Production selon les normes EN ISO 14644, DIN 12980, guide GMP de l'UE, FDA 21 CFR Part 11

Des solutions qui répondent exactement à vos besoins

Lorsqu'il s'agit de sécurité, de stabilité des processus et de conformité réglementaire, un isolateur conçu individuellement est souvent le meilleur choix. Grâce à notre savoir-faire, à notre longue expérience et à notre portefeuille de produits modulaires, nous sommes votre partenaire de confiance pour les solutions spéciales dans le domaine de la technique des isolateurs.

Nous nous ferons un plaisir d'élaborer avec vous votre solution individuelle - de l'idée à la mise en service validée.