Accessori per la tecnologia degli isolanti
Sistema di test dei guanti

Sicurezza con la semplice pressione di un tasto

Test di tenuta efficienti e standardizzati per i guanti per isolatori in conformità agli standard GMP

I guanti per isolatori sono interfacce essenziali tra l'operatore e il prodotto in sistemi chiusi come gli isolatori o i cRABS (Restricted Access Barrier Systems). A causa del loro uso costante, sono soggetti a un elevato rischio di usura, in particolare in caso di stress meccanico, sterilizzazione ripetuta e contatto con sostanze chimiche. Un guanto intatto è quindi un elemento chiave per la protezione delle persone, dei prodotti e dei processi.

In conformità con le linee guida GMP internazionali, è obbligatorio testare regolarmente l'integrità dei guanti. Il sistema di test dei guanti supportato da software di FASTER offre uno strumento altamente sviluppato e di facile utilizzo che può essere integrato nei processi esistenti in modo rapido, affidabile e documentato.

 

 

Principio di funzionamento - prova di caduta di pressione con il sistema

Il test si basa sul principio collaudato della misurazione della pressione differenziale, che rileva in modo affidabile le perdite più piccole, anche al di sotto dei 100 µm di dimensione del foro. Il test viene eseguito direttamente sul guanto installato, senza rimozione o manipolazione manuale. Ciò significa che l'integrità non viene compromessa durante il test.

La soluzione software integrata consente l'esecuzione e la documentazione automatizzata di tutti i cicli di test, mentre il riconoscimento RFID integrato assegna e memorizza in modo univoco i dati del guanto e della porta.

Le caratteristiche del sistema in sintesi

  • Efficienza e velocità
    • Test fino a 35 guanti contemporaneamente (simultaneo e parallelo)
    • Tempo totale di test per guanto: solo 8-15 minuti, a seconda del materiale
    • Test senza fili tramite WLAN, controllo centralizzato tramite il software GITS®.
    • Sistema mobile dal design compatto per l'uso in situ nell'isolatore o nel cRABS
  • Sicurezza e precisione
    • Rilevamento di perdite finissime (< 100 µm) con elevata precisione di ripetizione
    • Test di caduta di pressione affidabile con riempimento completamente automatico tramite pompa d'aria interna
    • Sigillatura automatica delle porte tramite polsini pneumatici
    • Identificazione basata su RFID di guanti e porte per la tracciabilità del ciclo di vita
    • Sequenze di test conformi alle cGMP e registrazione con possibilità di audit trail
    • Visualizzazione digitale di tutti i dati di processo: Pressione, stato della batteria, risultato del test, numero di porta
    Display
  • Ergonomia e flessibilità
    • Alloggiamento leggero e sottile con un diametro di soli 2,5 cm per il riempimento iniziale manuale
    • Modello opzionale con diametro di 5 cm per il riempimento automatico
    • Sistema operativo semplice a due pulsanti per un utilizzo intuitivo
    • Filtro sostituibile da 0,3 µm per la protezione dell'aria in camera bianca (certificato IP64)
    • Design della superficie facile da pulire con bordi e spazi vuoti ridotti al minimo
    • Funzionamento a batteria con alimentazione esterna o integrata
  • Funzioni e documentazione del software
    • Integrazione completa nei sistemi di documentazione GMP
    • Creazione e archiviazione automatica di singoli rapporti di prova
    • Software di riconoscimento del porter con assegnazione della posizione sullo schermo e nel rapporto di misura
    • Software per il riconoscimento dei guanti con monitoraggio della durata e previsione dei guasti
    • Registrazioni dei dati conformi alla tracciabilità, compatibili con l'esportazione in CSV, XML o PDF
    • Trasferimento dei dati tramite WLAN al database centrale o all'unità di rete
  • Compatibilità e accessori

    Adatto a tutti i tipi di guanti e sistemi di porte più comuni:

    • Neoprene, CSM, EPDM, ISOflex e molti altri.
    • Dimensioni delle porte con Ø di 300 mm
    • Adattabile opzionalmente a porte di dimensioni e forme speciali
  • Accessori opzionali
    • Pistola per il riempimento dei guanti o pompa farmaceutica portatile
    • Stazione di ricarica singola o a 5 pieghe
    • Carrello di trasporto e stoccaggio
    • Guanti di ricambio e porte per guanti
    • Pacchetti software ed estensioni di licenza
  • La nostra gamma di servizi
    • Configurazione di parametri di prova personalizzati per i vostri sistemi
    • Servizi di qualificazione: DQ, IQ, OQ, PQ
    • Manutenzione e calibrazione regolare dei vostri sistemi di test
    • Assistenza nelle analisi di localizzazione WLAN e nell'integrazione di rete

Conclusione: massima sicurezza - minimo sforzo

Con il sistema di analisi dei guanti di FASTER, non solo aumentate l'affidabilità del processo, ma risparmiate anche tempo prezioso e soddisfate in modo affidabile tutti i requisiti della moderna produzione GMP.