Aisladores
Productos a medida

Soluciones personalizadas para las más altas exigencias en los sectores de salas blancas, farmacéutico y biotecnológico

En áreas de trabajo sensibles como la producción farmacéutica, la biotecnología, la investigación o la fabricación de medicamentos estériles, las soluciones estándar no siempre son suficientes. Para estos casos, en FASTER ofrecemos aisladores personalizados y soluciones especiales que se adaptan con precisión a los requisitos individuales de su proceso, a las condiciones espaciales y a las condiciones del marco normativo.

Sistema modular para la máxima flexibilidad

Nuestros aisladores se basan en un sistema modular que permite una amplia gama de configuraciones: desde simples aisladores de trabajo de una sola estación hasta complejas líneas de producción con múltiples esclusas, sistemas integrados y soluciones de automatización.

Tanto si desea asignar un proceso de llenado especial, aplicaciones toxicológicas, manipulación de citostáticos o procesos microbiológicos, trabajamos con usted para planificar un sistema que satisfaga exactamente sus requisitos.

Soluciones a su medida

  • Posibles versiones y opciones personalizadas

    Entre otras cosas, realizamos

    • Aisladores de presión negativa - para proteger al operario en caso de sustancias tóxicas o biológicas
    • Aisladores de presión positiva - para proteger el producto en procesos estériles
    • Aisladores de llenado: para procesos de producción asépticos con un entorno conforme a las GMP.
    • Aisladores de producción - para producción continua o por lotes en zonas controladas
    • Tamaños y formas especiales - adaptados a las condiciones estructurales, la integración de equipos o el flujo de personal
    • Equipamiento especial - sistemas de descontaminación integrados (H₂O₂), tecnología de esclusas, conexiones de medios, básculas, monitores, cámaras y mucho más
    • Cabinas de flujo laminar o de seguridad integradas en aisladores
    • Sistemas combinados: por ejemplo, aislador con unidad RABS conectada, sala blanca, autoclave o cabina de seguridad
  • Ámbitos de aplicación de nuestros aislantes personalizados
    • Producción de medicamentos estériles (parenterales, citostáticos, ATMP)
    • Trabajo con sustancias altamente tóxicas o infecciosas
    • Garantía de calidad, microbiología, virología
    • Toxicología y laboratorios de nivel de seguridad (BSL 2-4)
    • Investigación y desarrollo (I+D)
    • Producción de diagnósticos o cultivos celulares
  • Nuestra promesa de resultados
    • Planificación conjunta con su equipo (incluido planificador de salas blancas, farmacéutico, control de calidad, contacto con las autoridades)
    • Diseño CAD individual y modelado 3D
    • Documentos completos de cualificación conforme a las GMP (DQ, IQ, OQ, PQ)
    • Soporte de validación, asistencia con las autoridades y cursos de formación
    • Sistemas de descontaminación H₂O₂ con certificación TÜV opcionales
    • Máxima calidad de material y procesamiento (por ejemplo, acero inoxidable AISI 316L, electropulido)
    • Producción conforme a las normas EN ISO 14644, DIN 12980, directrices GMP de la UE, FDA 21 CFR Parte 11

Soluciones adaptadas con precisión a sus necesidades

Cuando se trata de seguridad, estabilidad de procesos y cumplimiento de normativas, un aislador personalizado suele ser la mejor opción. Gracias a nuestros conocimientos, nuestra dilatada experiencia y nuestra cartera de productos modulares, somos su socio de confianza para soluciones personalizadas en el campo de la tecnología de aisladores.

Estaremos encantados de trabajar con usted para crear su solución personalizada, desde la idea inicial hasta la puesta en servicio validada.