Isolatoren
Sonderanfertigungen

Individuelle Lösungen für höchste Ansprüche in der Reinraum-, Pharma- und Biotechnologie

In sensiblen Arbeitsbereichen wie der pharmazeutischen Produktion, Biotechnologie, Forschung oder sterilen Arzneimittelherstellung sind Standardlösungen nicht immer ausreichend. Für solche Fälle bieten wir bei FASTER maßgeschneiderte Isolatoren und Sonderlösungen, die exakt auf Ihre individuellen Prozessanforderungen, räumlichen Gegebenheiten und regulatorischen Rahmenbedingungen abgestimmt sind.

Modulares Baukastenprinzip für maximale Flexibilität

Unsere Isolatoren basieren auf einem modularen System, das eine Vielzahl an Konfigurationen ermöglicht – vom einfachen Einplatz-Arbeitsisolator bis hin zur komplexen Produktionslinie mit mehreren Schleusen, integrierten Systemen und Automatisierungslösungen.

Ob Sie einen speziellen Abfüllprozess, toxikologische Anwendungen, Zytostatika-Handling oder mikrobiologische Prozesse abbilden möchten – wir planen gemeinsam mit Ihnen ein System, das exakt zu Ihren Anforderungen passt.

Lösungen, die speziell auf Sie abgestimmt sind

  • Mögliche Ausführungen & Individualoptionen

    Wir realisieren unter anderem:

    • Unterdruck-Isolatoren – zum Schutz des Bedieners bei toxischen oder biologischen Substanzen
    • Überdruck-Isolatoren – zum Schutz des Produkts bei sterilen Prozessen
    • Abfüllisolatoren – für aseptische Produktionsprozesse mit GMP-gerechter Umgebung
    • Produktionsisolatoren – für kontinuierliche oder batchweise Fertigung in kontrollierten Bereichen
    • Sondergrößen und -formen – angepasst an bauliche Bedingungen, Geräteintegration oder Personalfluss
    • Spezialausstattungen – integrierte Dekontaminationssysteme (H₂O₂), Schleusentechnik, Medienanschlüsse, Waagen, Monitore, Kameras u. v. m.
    • Isolator-integrierte Laminar-Flow- oder Sicherheitswerkbänke
    • Kombinationssysteme – z. B. Isolator mit angebundener RABS-Einheit, Reinraum, Autoklav oder Sicherheitswerkbank
  • Anwendungsbereiche unserer kundenspezifischen Isolatoren
    • Herstellung steriler Arzneimittel (Parenteralia, Zytostatika, ATMPs)
    • Arbeiten mit hochtoxischen oder infektiösen Stoffen
    • Qualitätssicherung, Mikrobiologie, Virologie
    • Toxikologie und Sicherheitsstufenlabore (BSL 2–4)
    • Forschung und Entwicklung (F&E)
    • Herstellung von Diagnostika oder Zellkulturen
  • Unser Leistungsversprechen
    • Gemeinsame Planung mit Ihrem Team (inkl. Reinraumplaner, Apotheker, QS, Behördenkontakt)
    • Individuelle CAD-Konstruktion & 3D-Modellierung
    • Komplette GMP-konforme Qualifizierungsunterlagen (DQ, IQ, OQ, PQ)
    • Validierungsunterstützung, Behördenbegleitung und Schulungen
    • Optional TÜV-zertifizierte H₂O₂-Dekontaminationssysteme
    • Höchste Material- und Verarbeitungsqualität (z. B. Edelstahl AISI 316L, elektropoliert)
    • Produktion nach EN ISO 14644, DIN 12980, EU-GMP-Leitfaden, FDA 21 CFR Part 11

Lösungen, die exakt auf Ihre Anforderungen abgestimmt sind

Wenn es auf Sicherheit, Prozessstabilität und regulatorische Konformität ankommt, ist ein individuell konzipierter Isolator oft die beste Wahl. Mit unserem Know-how, unserer langjährigen Erfahrung und unserem modularen Produktportfolio sind wir Ihr zuverlässiger Partner für Sonderlösungen im Bereich Isolatortechnik.
 

Gerne erstellen wir gemeinsam mit Ihnen Ihre individuelle Lösung – von der Idee bis zur validierten Inbetriebnahme.

Sie erreichen uns zur Beratung unter
+49 (0) 7641-468819-0