Accessoires pour la technique d'isolation
Système de test des gants
La sécurité au bout des doigts
Test d'étanchéité efficace et conforme aux normes GMP pour les gants isolateurs
Les gants pour isolateurs sont des interfaces essentielles entre l'opérateur et le produit dans les systèmes fermés tels que les isolateurs ou les cRABS (Restricted Access Barrier Systems). En raison de leur sollicitation permanente, ils sont soumis à un risque d'usure élevé, notamment en cas de sollicitation mécanique, de stérilisation répétée et de contact chimique. Un gant intact est donc un élément central pour la protection des personnes, des produits et des processus.
Conformément aux directives internationales GMP, un contrôle régulier de l'intégrité des gants est obligatoire. Avec le système de contrôle des gants assisté par logiciel de FASTER, vous disposez d'un outil sophistiqué et néanmoins convivial qui peut être intégré rapidement, de manière fiable et documentée dans les processus existants.
Principe de fonctionnement - Test de chute de pression avec système
Le test est basé sur le principe éprouvé de la mesure de la pression différentielle, qui permet de détecter de manière fiable les plus petites fuites - même en dessous d'une taille de trou de 100 µm. Le test s'effectue directement sur le gant installé, sans démontage ni manipulation manuelle. Ainsi, l'intégrité n'est pas compromise pendant le contrôle.
La solution logicielle intégrée permet d'automatiser l'exécution et la documentation de tous les cycles de contrôle, tandis que la reconnaissance RFID intégrée attribue et enregistre clairement les données des gants et des ports.
Aperçu des propriétés du système
Efficacité et rapidité
- Test de jusqu'à 35 gants en même temps (simultané & parallèle)
- Temps de test total par gant : seulement 8-15 minutes, selon le matériau
- Test sans fil via WLAN, contrôle centralisé via le logiciel GITS®.
- Système mobile au design compact pour une utilisation in situ dans l'isolateur ou le cRABS
Sécurité et précision
- Détection de fuites ultrafines (< 100 µm) avec une grande répétabilité
- Test de chute de pression fiable avec remplissage entièrement automatique par pompe à air interne
- Etanchéité automatique des ports grâce à des manchons pneumatiques
- Identification basée sur la RFID des gants et des ports pour le suivi du cycle de vie
- Procédures de contrôle conformes aux BPF et journalisation compatible avec la piste d'audit
- Affichage numérique de toutes les données de processus : Pression, état de la batterie, résultat du test, numéro de port
Écran Ergonomie & flexibilité
- Boîtier léger et mince de seulement 2,5 cm de diamètre en cas de remplissage initial manuel
- Modèle optionnel de 5 cm de diamètre pour le remplissage automatique
- Système de commande simple à deux boutons pour une utilisation intuitive
- Filtres interchangeables de 0,3 µm pour la protection de l'air en salle blanche (certifiés IP64)
- Conception de surface facile à nettoyer avec un minimum d'arêtes et de fentes
- Fonctionnement sur batterie avec alimentation externe ou intégrée
Fonctions du logiciel & documentation
- Intégration complète dans les systèmes de documentation GMP
- Création et archivage automatiques de rapports d'inspection individuels
- Logiciel de reconnaissance des porteurs avec attribution de position à l'écran et dans le rapport de mesure
- Logiciel de reconnaissance des gants avec surveillance de la durée de vie et prévision des erreurs
- Jeux de données conformes à l'Audit Trail, compatibles avec l'exportation CSV, XML ou PDF
- Transfert des données via WLAN vers une base de données centrale ou un lecteur réseau
Compatibilité & accessoires
Convient à tous les types de gants et systèmes de ports courants :
- Néoprène, CSM, EPDM, ISOflex et bien d'autres.
- Tailles de port avec 300 mm Ø
- Adaptable en option aux tailles et formes de port spéciales
Accessoires en option
- Pistolet de remplissage de gants ou pompe pharmaceutique portable
- Station de chargement simple ou à 5 compartiments
- Chariot de transport et de rangement
- Gants de rechange et ports de gants
- Progiciels et extensions de licence
Notre offre de services
- Configuration de paramètres de contrôle individuels pour vos installations
- Services de qualification : DQ, IQ, OQ, PQ
- Maintenance & étalonnage réguliers de vos systèmes d'essai
- Assistance pour l'analyse de la localisation WLAN et l'intégration du réseau
Conclusion : sécurité maximale - effort minimal
Avec le système de contrôle des gants de FASTER, vous augmentez non seulement la sécurité de vos processus, mais vous gagnez aussi un temps précieux et vous répondez de manière fiable à toutes les exigences de la production GMP moderne.
