Zubehör Isolatortechnik
Handschuhprüfsystem
Sicherheit auf Knopfdruck
Effiziente und normgerechte Dichtigkeitsprüfung für Isolatorhandschuhe gemäß GMP-Standards
Isolatorhandschuhe sind essenzielle Schnittstellen zwischen Bediener und Produkt in geschlossenen Systemen wie Isolatoren oder cRABS (Restricted Access Barrier Systems). Durch ihre ständige Beanspruchung unterliegen sie einem hohen Verschleißrisiko – insbesondere bei mechanischer Belastung, wiederholter Sterilisation und chemischem Kontakt. Ein intakter Handschuh ist daher ein zentrales Element für den Personen-, Produkt- und Prozessschutz.
Gemäß den Vorgaben internationaler GMP-Leitlinien ist eine regelmäßige Überprüfung der Handschuhintegrität vorgeschrieben. Mit dem softwaregestützten Handschuhprüfsystem von FASTER steht Ihnen ein hochentwickeltes und dennoch anwenderfreundliches Werkzeug zur Verfügung, das schnell, zuverlässig und dokumentierbar in bestehende Prozesse integriert werden kann.
Funktionsprinzip – Druckabfalltest mit System
Der Test basiert auf dem bewährten Prinzip der Differenzdruckmessung, bei dem kleinste Undichtigkeiten – sogar unterhalb von 100 µm Lochgröße – zuverlässig erkannt werden. Die Prüfung erfolgt direkt am eingebauten Handschuh, ohne Ausbau oder manuelle Manipulation. So wird die Integrität während der Prüfung nicht gefährdet.
Die integrierte Softwarelösung ermöglicht die automatisierte Durchführung und Dokumentation aller Prüfzyklen, während die integrierte RFID-Erkennung Handschuh- und Portdaten eindeutig zuordnet und speichert.
Systemeigenschaften im Überblick
Effizienz & Geschwindigkeit
- Prüfung von bis zu 35 Handschuhen gleichzeitig (simultan & parallel)
- Gesamttestzeit pro Handschuh: nur 8–15 Minuten, abhängig vom Material
- Kabellose Prüfung via WLAN, zentrale Steuerung über GITS®-Software
- Mobiles System mit kompaktem Design für In-situ-Einsatz im Isolator oder cRABS
Sicherheit & Genauigkeit
- Erkennung ultrafeiner Leckagen (< 100 µm) mit hoher Wiederholgenauigkeit
- Zuverlässiger Druckabfalltest mit vollautomatischer Befüllung über interne Luftpumpe
- Automatische Portdichtung durch pneumatische Manschetten
- RFID-basierte Identifikation von Handschuhen und Ports zur Lebenszyklusverfolgung
- cGMP-konforme Prüfabläufe und Audit-Trail-fähige Protokollierung
- Digitale Anzeige aller Prozessdaten: Druck, Akkustatus, Testergebnis, Portnummer
Display Ergonomie & Flexibilität
- Leichtes, schlankes Gehäuse mit nur 2,5 cm Durchmesser bei manueller Initialbefüllung
- Optionales Modell mit 5 cm Durchmesser für automatische Befüllung
- Einfaches Zwei-Tasten-Bediensystem für intuitive Handhabung
- Austauschbare 0,3-µm-Filter für Reinraumluftschutz (IP64-zertifiziert)
- Reinigungsfreundliches Oberflächendesign mit minimalen Kanten und Spalten
- Batteriebetrieb mit externer oder integrierter Energieversorgung
Softwarefunktionen & Dokumentation
- Vollständige Integration in GMP-Dokumentationssysteme
- Automatische Erstellung und Archivierung von individuellen Prüfprotokollen
- Porterkennungssoftware mit Positionszuordnung auf dem Bildschirm und im Messbericht
- Handschuherkennungssoftware mit Lebensdauerüberwachung und Fehlerprognose
- Audit-Trail-konforme Datensätze, kompatibel mit CSV-, XML- oder PDF-Export
- Datenübertragung via WLAN an zentrale Datenbank oder Netzwerklaufwerk
Kompatibilität & Zubehör
Geeignet für alle gängigen Handschuhtypen und Portsysteme:
- Neopren, CSM, EPDM, ISOflex u. v. m.
- Portgrößen mit 300 mm Ø
- Optional anpassbar an Sonderportgrößen und Formen
Optionales Zubehör
- Handschuhfüllpistole oder tragbare Pharmapumpe
- Einfach- oder 5-fach-Ladestation
- Transport- und Aufbewahrungswagen
- Ersatz-Handschuhe und Handschuhports
- Softwarepakete und Lizenzerweiterungen
Unser Serviceangebot
- Konfiguration individueller Prüfparameter für Ihre Anlagen
- Qualifizierungsdienstleistungen: DQ, IQ, OQ, PQ
- Regelmäßige Wartung & Kalibrierung Ihrer Prüfsysteme
- Unterstützung bei WLAN-Standortanalyse und Netzwerkintegration
Fazit: Maximale Sicherheit – minimaler Aufwand
Mit dem Handschuhprüfsystem von FASTER steigern Sie nicht nur die Prozesssicherheit, sondern sparen auch wertvolle Zeit und erfüllen zuverlässig alle Anforderungen der modernen GMP-Produktion.
Sie erreichen uns zur Beratung unter
+49 (0) 7641-468819-0
