Accesorios de tecnología de aisladores
Sistema de prueba de guantes
Seguridad con sólo pulsar un botón
Pruebas de estanqueidad eficientes y estandarizadas para guantes aislantes de acuerdo con las normas GMP
Los guantes aislantes son interfaces esenciales entre el operario y el producto en sistemas cerrados como aisladores o cRABS (sistemas de barrera de acceso restringido). Debido a su uso constante, están sujetos a un alto riesgo de desgaste, especialmente en caso de tensión mecánica, esterilización repetida y contacto químico. Por tanto, un guante intacto es un elemento clave para la protección personal, del producto y del proceso.
De acuerdo con las directrices internacionales GMP, es obligatorio comprobar periódicamente la integridad de los guantes. El sistema de comprobación de guantes asistido por software de FASTER le proporciona una herramienta muy desarrollada y fácil de usar que puede integrarse en los procesos existentes de forma rápida, fiable y documentada.
Principio de funcionamiento: prueba de caída de presión con el sistema
La prueba se basa en el principio probado de la medición de la presión diferencial, que detecta con fiabilidad las fugas más pequeñas, incluso por debajo de 100 µm de tamaño de orificio. La prueba se realiza directamente sobre el guante instalado, sin desmontaje ni manipulación manual. Esto significa que no se pone en peligro la integridad durante la prueba.
La solución de software integrada permite la ejecución automatizada y la documentación de todos los ciclos de prueba, mientras que el reconocimiento RFID integrado asigna y almacena de forma exclusiva los datos del guante y del puerto.
Características del sistema
Eficacia y rapidez
- Pruebas de hasta 35 guantes simultáneamente (simultáneas y paralelas)
- Tiempo total de prueba por guante: sólo 8-15 minutos, dependiendo del material
- Pruebas inalámbricas a través de WLAN, control centralizado mediante el software GITS
- Sistema móvil de diseño compacto para uso in situ en el aislador o cRABS
Seguridad y precisión
- Detección de fugas ultrafinas (< 100 µm) con alta precisión de repetición
- Prueba fiable de caída de presión con llenado totalmente automático mediante bomba de aire interna
- Sellado automático de puertos mediante manguitos neumáticos
- Identificación basada en RFID de guantes y puertos para el seguimiento del ciclo de vida
- Secuencias de prueba conformes con cGMP y registro con capacidad de pista de auditoría
- Visualización digital de todos los datos del proceso: Presión, estado de la batería, resultado de la prueba, número de puerto
Mostrar Ergonomía y flexibilidad
- Carcasa ligera y delgada con un diámetro de sólo 2,5 cm para el llenado inicial manual
- Modelo opcional con 5 cm de diámetro para llenado automático
- Sencillo sistema operativo de dos botones para un manejo intuitivo
- Filtro sustituible de 0,3 µm para protección del aire en salas limpias (con certificación IP64)
- Diseño de superficie fácil de limpiar con bordes y huecos mínimos
- Funcionamiento a pilas con fuente de alimentación externa o integrada
Funciones del software y documentación
- Integración completa en los sistemas de documentación GMP
- Creación y archivo automáticos de informes de ensayo individuales
- Software de reconocimiento de portas con asignación de posición en la pantalla y en el informe de medición
- Software de detección de guantes con supervisión de la vida útil y predicción de fallos
- Registros de datos conformes con el registro de auditoría, compatibles con la exportación CSV, XML o PDF
- Transferencia de datos por WLAN a la base de datos central o a la unidad de red
Compatibilidad y accesorios
Adecuado para todos los tipos de guantes y sistemas de puertos habituales:
- Neopreno, CSM, EPDM, ISOflex y muchos más.
- Tamaños de puerto con 300 mm Ø
- Adaptable opcionalmente a tamaños y formas de puerto especiales
Accesorios opcionales
- Pistola de llenado de guantes o bomba farmacéutica portátil
- Estación de carga simple o quíntuple
- Carro de transporte y almacenamiento
- Guantes de repuesto y puertos para guantes
- Paquetes de software y ampliaciones de licencia
Nuestra gama de servicios
- Configuración de parámetros de ensayo personalizados para sus sistemas
- Servicios de cualificación: DQ, IQ, OQ, PQ
- Mantenimiento y calibración periódicos de sus sistemas de pruebas
- Asistencia en análisis de localización WLAN e integración de redes
Conclusión: máxima seguridad con el mínimo esfuerzo
Con el sistema de comprobación de guantes de FASTER, no sólo aumentará la fiabilidad del proceso, sino que también ahorrará un tiempo valioso y cumplirá de forma fiable todos los requisitos de la producción GMP moderna.
