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Classi di pulizia camere bianche
La concentrazione di particelle nell'aria delle camere bianche deve essere mantenuta al di sotto di un certo livello per proteggere i prodotti in esse fabbricati. Per determinare le classi delle camere bianche si effettuano misurazioni delle particelle, di solito utilizzando contatori ottici di particelle che ne registrano le dimensioni e il numero. Le camere bianche vengono classificate in base ai valori determinati.
Esistono diversi standard per la classificazione, che vengono utilizzati a seconda della contaminazione principale e del settore. Nella tecnologia dei semiconduttori e aerospaziale, ad esempio, l'attenzione è rivolta alle particelle, nella tecnologia alimentare ai microrganismi e nella farmaceutica alla carica batterica.
Gli standard comuni sono la norma ISO 14644-1 e la linea guida GMP Allegato 1. Le classi di camera bianca si basano sul numero massimo di particelle di dimensioni definite da 0,1 micrometri a 5,0 micrometri per metro cubo di aria.
Classi di camera bianca secondo la norma ISO 14644-1
Le classi di camera bianca secondo la norma ISO 14644-1 si concentrano sulle particelle trasportate dall'aria. Questo standard è quindi utilizzato principalmente nella produzione di semiconduttori e nella tecnologia aerospaziale. Secondo la classificazione delle camere bianche EN ISO 14644-1, le camere bianche sono suddivise in nove classi, di cui la classe 1 è la più pulita.
| Classe | ≥ 0,1 µm | ≥ 0,2 µm | ≥ 0,3 µm | ≥ 0,5 µm | ≥ 1,0 µm | ≥ 5,0 µm | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | ||||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | ||||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | |||
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | ||
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | ||
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | ||||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | ||||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 |
Classi di camera bianca secondo la linea guida GMP Allegato 1
Le linee guida GMP si concentrano sui contaminanti microbiologici e aerei; questo standard è utilizzato, ad esempio, nella produzione di prodotti farmaceutici. Viene fatta una distinzione tra le classi di camera bianca A, B, C e D, con la classe A che ha i requisiti più severi.