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Salle blanche

Une salle blanche, également appelée salle blanche dans la classe de salle blanche la plus élevée, est un système fermé dans lequel l'air est maintenu aussi exempt de germes et de particules que possible. Elle est utilisée lorsque l'air ambiant normal est inadapté ou problématique pour une tâche donnée, par exemple dans la fabrication de semi-conducteurs, dans la recherche et le traitement médicaux ou dans la fabrication aseptique de produits pharmaceutiques.

Fonctionnement

Dans une salle blanche, le nombre de particules et, si nécessaire, le nombre de germes sont surveillés en permanence - l'objectif étant de réduire au maximum le nombre de particules en suspension dans l'air. Pour ce faire, on utilise des procédés qui, d'une part, empêchent les particules indésirables d'être introduites dans la salle et, d'autre part, éliminent les particules déjà en suspension dans l'air.

Les salles blanches sont généralement pressurisées, ce qui permet d'éviter l'entrée de particules en suspension dans l'air par d'éventuelles fuites. Si l'on veut s'assurer qu'aucune substance dangereuse ou agent pathogène ne s'échappe vers l'extérieur, les salles blanches sont mises en dépression. Outre la pression, des paramètres tels que la température ou l'humidité de l'air sont surveillés en permanence et maintenus à un niveau constant.

Comme c'est surtout l'homme qui introduit des particules dans la salle blanche, l'accès à une salle blanche est soumis à des règles particulières visant à minimiser l'introduction de particules et de germes dans la salle blanche. Selon la classe de la salle blanche, les employés et les visiteurs doivent porter des vêtements de protection, se soumettre à un nettoyage ou changer plusieurs fois de vêtements. Dans les sas pour le personnel et le matériel, de puissants courants d'air et des systèmes de filtration soulèvent et aspirent les particules présentes. Afin de minimiser la contamination des objets en contact avec le sol, par exemple par les semelles de chaussures, des tapis de sol spéciaux et collants sont souvent placés aux entrées des salles blanches.

Les objets, matériaux, outils et machines qui doivent être introduits dans la salle blanche doivent être nettoyés au préalable. En outre, des équipements, des outils et des techniques de travail spécifiques sont utilisés - par exemple, des matériaux à surface résistante à l'abrasion ou du papier pour salle blanche non pelucheux.

Pour éliminer les particules de l'air, on utilise des procédés et des installations de climatisation. Des flux d'air spéciaux, combinés à une filtration généralement à plusieurs niveaux et à un grand débit d'air, doivent permettre de réduire la concentration de particules dans l'air et d'éviter qu'elles ne se déposent sur le produit.

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Principes d'écoulement pour les salles blanches

Pour cela, on utilise en principe deux principes différents : le flux de déplacement à faible turbulence et le flux de dilution turbulent.

Lorsque les exigences de propreté sont faibles, il suffit de diluer en permanence la concentration de particules avec le flux de dilution turbulent. Pour ce faire, de l'air pur filtré est introduit de manière turbulente dans la salle blanche.

La contamination la plus faible des zones de travail et des machines sensibles est toutefois obtenue avec un flux laminaire, le flux de déplacement à faible turbulence : Pour ce faire, l'air chargé de particules est refoulé hors de la pièce. L'air filtré pénètre en permanence et de manière uniforme sur une grande surface d'entrée et chasse l'air chargé de particules de la pièce sur la surface opposée.

Classes de salles blanches

Les salles blanches peuvent être classées selon différentes normes. Les normes les plus courantes sont la norme ISO 14644-1 et le guide GMP Annexe 1. Selon la norme EN ISO 14644-1 Classification des salles blanches, les salles blanches sont réparties en neuf classes, la classe 1 étant la plus pure. Le guide BPF distingue les classes de salles blanches A, B, C et D. Les exigences les plus strictes sont imposées à la classe A. Les classes de salles blanches sont basées sur le nombre maximal de particules d'une taille définie allant de 0,1 micromètre à 5,0 micromètres par mètre cube d'air.

Domaines d'application

Les salles blanches et les salles propres sont nécessaires pour les procédés de fabrication de haute technologie, notamment dans la fabrication de semi-conducteurs. Mais elles sont également utilisées dans la technologie optique et laser, la nanotechnologie, la technologie aérospatiale, les sciences de la vie, la recherche et le traitement médicaux, ainsi que pour la production aseptique de produits alimentaires et pharmaceutiques.