Cabina de pesaje
Unidad de flujo cruzado
Una sala blanca, también conocida como sala ultralimpia en la clase más alta de salas blancas, es un sistema cerrado en el que el aire se mantiene lo más libre posible de gérmenes y partículas. Se utiliza cuando el aire ambiente normal es inadecuado o problemático para una tarea concreta, por ejemplo en la producción de semiconductores, la investigación y el tratamiento médicos o la fabricación estéril de productos farmacéuticos.
En una sala blanca se controla constantemente el número de partículas y, si es necesario, el número de gérmenes; el objetivo es reducir al mínimo el número de partículas suspendidas en el aire. Para conseguirlo, se utilizan procesos que impiden que se introduzcan partículas no deseadas en la sala y que eliminan las que ya están en el aire.
Las salas blancas suelen estar presurizadas, lo que impide la entrada de partículas en el aire a través de fugas. Si es necesario garantizar que no penetren al exterior sustancias peligrosas o agentes patógenos, las salas blancas funcionan con presión negativa. Además de la presión, también se controlan permanentemente y se mantienen constantes parámetros como la temperatura y la humedad.
Dado que son sobre todo las personas las que introducen partículas en la sala blanca, existen normas especiales de acceso a una sala blanca diseñadas para minimizar la introducción de partículas y gérmenes en ella. Dependiendo de la clase de sala limpia, los empleados y visitantes deben ponerse ropa protectora, someterse a una limpieza o cambiarse de ropa varias veces. En las esclusas de personal y material, las fuertes corrientes de aire y los sistemas de filtrado arremolinan las partículas existentes y las extraen. Para minimizar la suciedad de los objetos que entran en contacto con el suelo, por ejemplo con las suelas de los zapatos, en las entradas de las salas limpias suelen colocarse alfombras adhesivas especiales.
Los objetos, materiales, herramientas y máquinas que vayan a introducirse en la sala limpia deben limpiarse previamente. Además, se utilizan equipos de trabajo especiales, herramientas y las técnicas de trabajo correspondientes, por ejemplo, materiales con superficies resistentes a la abrasión o papel para salas limpias que no suelte pelusa.
Para eliminar las partículas del aire se utilizan procesos y sistemas de aire acondicionado. Para reducir la concentración de partículas en el aire y evitar que se depositen en el producto, se utilizan flujos de aire especializados en combinación con una filtración generalmente multietapa y un elevado caudal de aire.
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Para ello se utilizan dos principios diferentes: el flujo de desplazamiento de baja turbulencia y el flujo de dilución turbulento.
Si los requisitos de limpieza son bajos, basta con diluir continuamente la concentración de partículas con el flujo de dilución turbulento. Para ello, el aire limpio filtrado se introduce turbulentamente en la sala blanca.
Sin embargo, la menor contaminación de las zonas de trabajo y máquinas sensibles se consigue con un flujo laminar, el flujo de desplazamiento de baja turbulencia: Para ello, el aire cargado de partículas se desplaza de la sala. El aire filtrado entra de forma continua y uniforme por una gran superficie de entrada y desplaza el aire cargado de partículas de la superficie opuesta fuera de la sala.
Las salas blancas pueden clasificarse según distintas normas. Las más comunes son la norma ISO 14644-1 y el anexo 1 de las directrices GMP. Según la clasificación de salas limpias EN ISO 14644-1, las salas limpias se dividen en nueve clases, siendo la clase 1 la más limpia. Las directrices GMP distinguen entre las clases A, B, C y D de salas limpias. Los requisitos más estrictos se aplican a la clase A. Las clases de salas limpias se basan en el número máximo de partículas de un tamaño definido de 0,1 micrómetros a 5,0 micrómetros por metro cúbico de aire.
Las salas limpias y ultralimpias son necesarias para los procesos de fabricación de alta tecnología, especialmente en la producción de semiconductores. Sin embargo, también se utilizan en óptica y tecnología láser, nanotecnología, tecnología aeroespacial, ciencias de la vida, investigación y tratamiento médicos, así como en la producción estéril de alimentos y productos farmacéuticos.