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GloveFAST Cyto Pharma

GloveFAST Cyto Pharma sono isolatori in pressione negativa di classe 3 ISO/FDIS 14644-7 con flusso laminare verticale e separazione fisica tra operatore e prodotto (tramite guanti); queste unità sono progettate per proteggere sia il materiale da manipolare dalla contaminazione proveniente dall'esterno sia l'operatore e l'ambiente dai pericoli di contaminazione manipolati all'interno.

Gli isolatori GloveFAST Cyto Pharma sono idonei per il trattamento di prodotti pericolosi e ovunque sia richiesta una protezione incrociata del prodotto-personale-ambiente.

Sono particolarmente adatti per applicazioni come:

 

• preparati citotossici e CMR

• Piccola produzione di farmaci citotossici o tossici

• Pesature

• Dosaggi

L'aria esterna è aspirata attraverso il filtro HEPA H14/ULPA posizionato sulla parte superiore dei due passamateriali (1 filtro HEPA H14 di inlet per ogni passamateriali) per creare condizioni di flusso laminare all'interno dei passamateriali stessi.

L'aria viene poi tirata nella parte posteriore dei passamateriali attraverso un secondo livello di filtrazione (1 filtro HEPA H14 per ogni passamateriali) prima di essere aspirata nel canale di ripresa posto nella parte posteriore della camera di lavoro.

L’aria pressurizzata in arrivo dai passamateriali si mescola quindi con l’aria proveniente dal banco di filtrazione posto sotto il piano di lavoro e viene spinta nel plenum per poi essere convogliata verso il basso nella camera di lavoro in condizioni di flusso laminare grazie alla presenza di un altro filtro HEPA H14 posto sopra la camera di lavoro.

L'intera quantità di aria sterile viene spinta attraverso le fessure anteriori e posteriori della superficie di lavoro attraverso il filtro HEPA H14 che si trova sotto la superficie di lavoro e poi parzialmente ri-circolata e parzialmente espulsa attraverso l’ultimo livello di filtrazione H14 posto sul tetto.

Passa materiali IN/OUT: due passa materiali separati per carico e scarico ognuno con un filtro H14 HEPA / ULPA in ingresso e un filtro H14 HEPA / ULPA in ricircolo. Sistema elettromagnetico di interblocco delle porte.

Basso consumo energetico e basso livello di rumorosità: GloveFAST Cyto Pharma offre eccezionali prestazioni di efficienza energetica e funzionamento silenzioso che vengono raggiunti combinando soluzioni innovative come ventilatori a corrente continua, filtri HEP HEPA / ULPA a bassa perdita di carico, luci LED a basso consumo energetico.

Ampia luminosità interna: il vetro frontale unitamente a un posizionamento e dimensionamento ideale del sistema di luci a LED, forniscono un ottimale livello di illuminazione (> 1000Lux) all’interno della camera di lavoro.

Real Laminar AirFlow: l’intera sagoma e la camera di lavoro interna degli isolatori Faster garantiscono il totale rispetto della teoria del flusso laminare grazie all’inclinazione di 7° presente sia nella parte frontale che nella parte posteriore, mantenendo il flusso d’aria parallelo e unidirezionale.

Nuovo sistema filtri HEPA/ULPA multidiedro: la cabina è equipaggiata con una serie di filtri HEPA/ULPA disposti in parallelo sotto il piano di lavoro per filtrare il 100% dell’aria.

Sono progettati per essere facilmente rimovibili tramite un Sistema Bag-Out di sostituzione in totale sicurezza per l’ambiente e l’operatore.
I filtri sono concepiti con dimensioni adatte per essere smaltiti in appositi contenitori da 60 litri secondo la normativa DIN 12980:2017. Il posizionamento inclinato dei filtri garantisce il comfort dell’operatore con ampio spazio per le ginocchia (> 480 mm).

Design ergonomico: l’isolatore offre una visibilità ottimale di tutti gli oggetti posizionati all’interno della camera di lavoro nonché una garanzia per l’ergonomia dell’operatore. Il vetro anteriore di sicurezza è stratificato da 4+4 mm, inclinato di 7 gradi e può essere pulito internamente sollevandolo completamente per mezzo di molle a gas.

ECS® Eco Controlling System: il microprocessore gestionale ECS® di ultima generazione utilizza metodi innovativi di gestione integrata di tutte le principali funzioni di ventilazione e filtrazione della cabina, garantendo il perfetto monitoraggio di tutti i parametri operativi.
Tutto questo è reso possibile combinando le performance dei motoventilatori a corrente alternata/continua con i filtri certificati a bassissima perdita di carico.
Il nuovo sistema di controllo ECS® ottimizza il consumo energetico, riducendo le emissioni di CO2 nell'ambiente.
Una tastiera ed un display LCD alfanumerico consentono all’utilizzatore un’immediata visione dei parametri funzionali ed una semplice eventuale modifica degli stessi via software.

Rivestimento antibatterico: la carpenteria esterna è in acciaio ferro-carbonio verniciato per elettro-diffusione con polvere epossidica con rivestimento Dupont ™ ALESTA® anti-batterico "Ag + cation-based solution", in grado di prevenire la contaminazione microbica delle superfici e la miglior resistenza meccanica ed alla corrosione.

Ø il vetro frontale unitamente a un posizionamento e dimensionamento ideale del sistema di luci a LED, forniscono un ottimale livello di illuminazione (> 1000Lux) all’interno della camera di lavoro.

Vetro di sicurezza anteriore stratificato ed incernierato per facilitare l’introduzione di strumenti voluminosi e dotato di molle a gas per l'apertura/chiusura e tenuta in posizione aperta del vetro.

Vassoi scorrevoli in acciaio Inox AISI 316 per la movimentazione dei materiali dentro e fuori dalla camera di lavoro.

Guanti in neoprene e manichette in CSM Hypalon garantiscono elevato livello di impermeabilità ai prodotti citotossici normalmente impiegati in questo tipo di isolatori.

Kit per attività di decontaminazione:

-          Serranda elettrica ATV (opzionale)

-          Pannelli in vetro con guarnizione per chiudere gli ingressi

-          Circuito IN / OUT per ciclo di decontaminazione a perossido di idrogeno (opzionale)

Tasso di perdita di pressione inferiore a 16 Pa/min in accordo alla ISO/FDIS 14644-7.

Struttura esterna in acciaio ferro-carbonio verniciato per elettro-diffusione con polvere epossidica con rivestimento Dupont ™ ALESTA® anti-batterico per un'eccellente resistenza alla corrosione all'attacco di sostanze chimiche aggressive comuni. In alternativa, sono disponibili modelli speciali con struttura esterna realizzata in acciaio inox AISI 304/316L.

Parete interna posteriore in acciaio Inox AISI 304 L, progettata per soddisfare i requisiti e superare i test di pulizia secondo EN12469:2000.

Piano di lavoro in acciaio Inox AISI 316 L in un unico pezzo, facilmente rimovibile per agevolare procedure di pulizia e/o sterilizzazione in autoclave. Il piano è bordato al fine di evitare la caduta accidentale di liquidi nella zona tecnica dei filtri; la sagomatura è studiata per agevolare manipolazioni e preparazioni di soluzioni citotossiche e chemioterapie antitumorali.

Innesti rapidi CPC posizionati frontalmente sul corpo principale e sul passa-materiali per collegamento strumentazione esterna al fine di eseguire i test di conta particellare (DEHS test) e integrità filtri senza introdursi in camera di lavoro.

Schermo frontale chiuso con flange di accesso circolari da 300 mm per manichette e guanti che facilitano il movimento delle braccia dell’operatore all’interno della camera di lavoro in modo da raggiungere ogni zona interna per efficaci procedure di pulizia quotidiana.

Filtrazione: filtri H14H EPA / ULPA con efficienza minima del 99,995% MPPS (Most Penetrating Particle Size – penetrazione 0.005%) in accordo alle EN 1822.

Condizioni operative: Pulizia dell'aria in classe ISO 3 secondo ISO: EN 14644-1.

La pratica tastiera user-friendly e il display LCD retroilluminato mostrano continuamente tutti i dati di funzionamento della cabina, mantenendo l'operatore costantemente informato sulle condizioni dell’apparecchiatura e in particolare:

  • visualizzazione della velocità del flusso d'aria laminare e della velocità della barriera d'aria frontale
  • visualizzazione della temperatura interna ed esterna
  • visualizzazione della durata residua del filtro HEPA / ULPA, della lampada UV e del filtro a carboni attivi (se presente)
  • visualizzazione del numero totale di ore di funzionamento
  • visualizzazione del livello di saturazione del filtro HEPA / ULPA.
  • visualizzazione della pressione operativa

Allarmi audiovisivi previsti per:

  • Velocità flusso laminare e barriera di protezione al di fuori dei parametri di sicurezza
  • Vetro anteriore aperto
  • Filtri HEPA intasati
  • Lampada UV/filtro a carbone attivo (se installato) esausti
  • Condotto di espulsione ostruito o bloccato
  • Anomalie di funzionamento al motoventilatore
  • Avviso di black-out elettrico
  • Pressione operativa al di fuori dei parametri di sicurezza

Illuminazione: barre a LED dimmerabili e poste in appositi alloggiamenti al di fuori della zona di lavoro. La tecnologia LED diminuisce il consumo di energia e garantisce maggiore durata nel tempo.




Product Code Width [cm] Pressure Motor-blowers External Structure
GloveFAST Cyto Pharma 2-4-2 - (2 hatches - 4 feet - 2 gloves) - epoxy painted steel version F000204000FE 120 Negative Double fan epoxy painted steel

Technical sheet

Useful dimension (mm):: WxDxH: 1192x580x740
Overall dimension [mm]: WxDxH: 2510x870x2300
Lighting level (lux): >2000
Electrical data [230V - 50H] (**): 230 V - 50 Hz
(**) different voltage/frequency available upon request:

Accessories

FX00204401FE - Kit for Electric ATV DN150 with VHP/Pressure-test automatism 4-5-6 ft Isolator Epoxy painted steel
FX0002044040 - Hanging bar with 6 hooks for 4 ft Isolator
FX00204405FE - Window for PC monitor in the back wall with data socket for 4 ft Isolator Epoxy painted steel
A00XBBB53 - Touch screen monitor in the back wall
FS0000000043 - Isokinetic head
A00XBBB54 - Touch screen controls
FX00204421S4 - Right electric inner doors
FX00204422S4 - Left electric inner doors
FX0002044060 - Anti Blow Back Damper with adapter for 4-5-6 ft Isolator SS/Epoxy painted steel
FX0020441100 - Kit for connection to CLARUS L2 (VHP)
FX0020441400 - Kit for connection to STERIS (VHP)
FX00204410FE - Thimble for 4-5-6 ft Isolator Epoxy painted steel
GloveFAST Cyto Pharma 2-4-2 - (2 hatches - 4 feet - 2 gloves) - Stainless steel version F000204000S4 120 Negative Double fan stainless steel

Technical sheet

Useful dimension (mm):: WxDxH: 1192x580x740
Overall dimension [mm]: WxDxH: 2510x870x2300
Lighting level (lux): >2000
Electrical data [230V - 50H] (**): 230 V - 50 Hz
(**) different voltage/frequency available upon request:

Accessories

FX0002044010 - Kit for Electric ATV DN150 with VHP/Pressure-test automatism 4-5-6 ft Isolator SS
FX0002044050 - Window for PC monitor in the back wall with data socket for 4 ft Isolator SS
A00XBBB53 - Touch screen monitor in the back wall
FS0000000043 - Isokinetic head
A00XBBB54 - Touch screen controls
FX00204421S4 - Right electric inner doors
FX00204422S4 - Left electric inner doors
FX0002044060 - Anti Blow Back Damper with adapter for 4-5-6 ft Isolator SS/Epoxy painted steel
FX0020441100 - Kit for connection to CLARUS L2 (VHP)
FX0020441400 - Kit for connection to STERIS (VHP)
FX0002044100 - Thimble for stainless steel isolator
GloveFAST Cyto Pharma 2-5-4 - (2 hatches - 5 feet - 4 gloves) - epoxy painted steel version F000205000FE 150 Negative Double fan epoxy painted steel

Technical sheet

Useful dimension (mm):: WxDxH: 1497x580x740
Overall dimension [mm]: WxDxH: 2815x870x2300
Lighting level (lux): >2000
Electrical data [230V - 50H] (**): 230 V - 50 Hz
(**) different voltage/frequency available upon request:

Accessories

FX00204401FE - Kit for Electric ATV DN150 with VHP/Pressure-test automatism 4-5-6 ft Isolator Epoxy painted steel
FX0002054040 - Hanging bar with 6 hooks for 5 ft Isolator
FX00205405FE - Window for PC monitor in the back wall with data socket for 5 ft Isolator Epoxy painted steel
A00XBBB53 - Touch screen monitor in the back wall
FS0000000043 - Isokinetic head
A00XBBB54 - Touch screen controls
FX00204421S4 - Right electric inner doors
FX00204422S4 - Left electric inner doors
FX0002044060 - Anti Blow Back Damper with adapter for 4-5-6 ft Isolator SS/Epoxy painted steel
FX0020441100 - Kit for connection to CLARUS L2 (VHP)
FX0020441400 - Kit for connection to STERIS (VHP)
FX00204410FE - Thimble for 4-5-6 ft Isolator Epoxy painted steel
GloveFAST Cyto Pharma 2-5-4 - (2 hatches - 5 feet - 4 gloves) - Stainless steel version F000205000S4 150 Negative Double fan stainless steel

Technical sheet

Useful dimension (mm):: WxDxH: 1497x580x740
Overall dimension [mm]: WxDxH: 2815x870x2300
Lighting level (lux): >2000
Electrical data [230V - 50H] (**): 230 V - 50 Hz
(**) different voltage/frequency available upon request:

Accessories

FX0002044010 - Kit for Electric ATV DN150 with VHP/Pressure-test automatism 4-5-6 ft Isolator SS
FX0002054050 - Window for PC monitor in the back wall with data socket for 5 ft Isolator SS
A00XBBB53 - Touch screen monitor in the back wall
FS0000000043 - Isokinetic head
A00XBBB54 - Touch screen controls
FX00204421S4 - Right electric inner doors
FX00204422S4 - Left electric inner doors
FX0002044060 - Anti Blow Back Damper with adapter for 4-5-6 ft Isolator SS/Epoxy painted steel
FX0020441100 - Kit for connection to CLARUS L2 (VHP)
FX0020441400 - Kit for connection to STERIS (VHP)
FX0002044100 - Thimble for stainless steel isolator
GloveFAST Cyto Pharma 2-6-4 - (2 hatches - 6 feet - 4 gloves) - epoxy painted steel version F000206000FE 180 Negative Double fan epoxy painted steel

Technical sheet

Useful dimension (mm):: WxDxH: 1802x580x740
Overall dimension [mm]: WxDxH: 3120x870x2300
Lighting level (lux): >2000
Electrical data [230V - 50H] (**): 230 V - 50 Hz
(**) different voltage/frequency available upon request:

Accessories

FX00204401FE - Kit for Electric ATV DN150 with VHP/Pressure-test automatism 4-5-6 ft Isolator Epoxy painted steel
FX0002064040 - Hanging bar with 6 hooks for 6 ft Isolator
FX00206405FE - Window for PC monitor in the back wall with data socket for 6 ft Isolator Epoxy painted steel
A00XBBB53 - Touch screen monitor in the back wall
FS0000000043 - Isokinetic head
A00XBBB54 - Touch screen controls
FX00204421S4 - Right electric inner doors
FX00204422S4 - Left electric inner doors
FX0002044060 - Anti Blow Back Damper with adapter for 4-5-6 ft Isolator SS/Epoxy painted steel
FX0020441100 - Kit for connection to CLARUS L2 (VHP)
FX0020441400 - Kit for connection to STERIS (VHP)
FX00204410FE - Thimble for 4-5-6 ft Isolator Epoxy painted steel
GloveFAST Cyto Pharma 2-6-4 - (2 hatches - 6 feet - 4 gloves) - stainless steel version F000206000S4 180 Negative Double fan stainless steel

Technical sheet

Useful dimension (mm):: WxDxH: 1802x580x740
Overall dimension [mm]: WxDxH: 3120x870x2300
Lighting level (lux): >2000
Electrical data [230V - 50H] (**): 230 V - 50 Hz
(**) different voltage/frequency available upon request:

Accessories

FX0002044010 - Kit for Electric ATV DN150 with VHP/Pressure-test automatism 4-5-6 ft Isolator SS
FX0002064050 - Window for PC monitor in the back wall with data socket for 6 ft Isolator SS
A00XBBB53 - Touch screen monitor in the back wall
FS0000000043 - Isokinetic head
A00XBBB54 - Touch screen controls
FX00204421S4 - Right electric inner doors
FX00204422S4 - Left electric inner doors
FX0002044060 - Anti Blow Back Damper with adapter for 4-5-6 ft Isolator SS/Epoxy painted steel
FX0020441100 - Kit for connection to CLARUS L2 (VHP)
FX0020441400 - Kit for connection to STERIS (VHP)
FX0002044100 - Thimble for stainless steel isolator