Servizio
Decontaminazione con perossido di idrogeno

Servizio: Decontaminazione con perossido di idrogeno (H₂O₂)

Sicuro. Senza residui. Convalidato. Per camere bianche, isolatori e apparecchiature di laboratorio.

La decontaminazione con perossido di idrogeno (H₂O₂) è un metodo moderno e altamente efficace per la sanificazione microbica di camere bianche, armadi di sicurezza microbiologica, isolatori e altre apparecchiature e ambienti rilevanti per le GMP. In qualità di fornitore specializzato certificato, FASTER vi offre un'implementazione affidabile e conforme agli standard - sicura, convalidata ed economicamente efficiente.

I vantaggi del prodotto in sintesi

  • Processo sicuro e senza residui
  • Processo convalidato con efficacia documentata (riduzione dei germi di 6 log)
  • Decontaminabile: volumi fino a 500 m³
  • Non è necessaria una pulizia successiva
  • Delicato per la salute e a basso odore
  • Decomposizione di H₂O₂ dopo il processo in ossigeno e acqua grazie a un catalizzatore
  • Eseguito da tecnici specializzati certificati TÜV e FASTER
  • Perché H₂O₂ invece di formaldeide?

    Rispetto alla fumigazione convenzionale con formaldeide, il perossido di idrogeno offre molti vantaggi decisivi:

    • Rischio di salute significativamente inferiore per il personale
    • Non sono necessari residui tossici o una successiva neutralizzazione
    • Durata del processo significativamente più breve
    • Rispettoso dell'ambiente: si decompone in acqua e ossigeno dopo la decontaminazione
    • Conforme agli standard internazionali (ad es. 21 CFR Parte 11, GMP)
  • Aree di applicazione
    • Armadi di sicurezza microbiologica (Classe I, II, III)
    • Isolatori e sistemi di camere di compensazione
    • Camere bianche e aree di produzione GMP
    • Sistemi di riempimento, armadi di campionamento
    • Laboratori di ricerca e sviluppo
    • Ambienti clinici o farmaceutici
  • Rapida e pulita: la decontaminazione con il sistema FASTER NHP
    • Il perossido di idrogeno è un composto liquido ampiamente stabile di idrogeno e ossigeno e un forte agente ossidante, ideale per la decontaminazione e la sterilizzazione grazie al suo ampio spettro di attività. Nel processo, una soluzione di perossido di idrogeno viene vaporizzata e soffiata nell'area da pulire. La decontaminazione completa di un armadio di sicurezza richiede solo una o due ore e raggiunge una riduzione dei germi statisticamente provata di 1.000.000 (riduzione di 6 log).
    • FASTER utilizza il generatore più potente attualmente disponibile sul mercato: il generatore FASTER NHP, un'unità mobile del più grande produttore mondiale di armadi di sicurezza e isolatori microbiologici.
    • Grazie alla sua mobilità, il generatore di perossido di idrogeno può essere rapidamente collegato all'armadio di sicurezza o all'isolatore in questione, che viene poi decontaminato con H2O2 in un sistema di ricircolo. Tutte le superfici dell'area di lavoro, nonché aree come il condotto dell'aria di ritorno, i ventilatori e i filtri, vengono vaporizzate uniformemente con H2O2. La quantità di perossido di idrogeno viene regolata individualmente in base alle dimensioni dell'apparecchio in questione. Il ciclo di fumigazione viene controllato mediante indicatori chimici (CI) e biologici (BI). Il sistema FASTER NHP può essere utilizzato anche per decontaminare senza problemi locali fino a 500 m³.
    • Una leggera pressione negativa durante il processo garantisce che l'H2O2 non fuoriesca involontariamente. Inoltre, l'area circostante viene monitorata con un dispositivo di misurazione di Dräger Polytron. Una volta completata la decontaminazione, l'H2O2 viene scomposto da un catalizzatore nei prodotti di decomposizione innocui ossigeno e acqua, che vengono scaricati attraverso uno speciale filtro HEPA H14.
  • Decontaminazione con il sistema FASTER NHP

    Altamente efficiente. Mobile. Convalidato.

    Per la fumigazione dell'H₂O₂, FASTER utilizza il potente e validato sistema NHP, che si basa sulla nebulizzazione a freddo di perossido di idrogeno al 35-59%. Questo sistema consente una distribuzione omogenea dell'ingrediente attivo nel processo di circolazione e raggiunge una riduzione di log6 della carica di germi su tutte le superfici, anche in aree difficili da raggiungere come

    • unità di ventilazione
    • alloggiamenti dei filtri
    • condotti dell'aria
    • superfici interne e pannelli posteriori

    Caratteristiche del processo:

    • Durata della decontaminazione: circa 1-2 ore
    • Dimensione massima del locale: fino a 500 m³ (singolo apparecchio o locale). Dimensioni della stanza: fino a 500 m³ (singolo dispositivo o stanza)
    • Dosaggio automatico di H₂O₂ in base al volume e alla contaminazione
    • Monitoraggio continuo del processo tramite Dräger Polytron
    • Vaporizzazione uniforme di tutte le superfici grazie a un sistema di circolazione dell'aria

    Una volta completata la decontaminazione, l'H₂O₂ viene decomposto in H₂O e O₂ tramite un catalizzatore. Questi prodotti di decomposizione vengono rimossi in modo sicuro da un sistema di filtri HEPA H14.

  • Implementazione professionale da parte di specialisti certificati

    La decontaminazione viene eseguita esclusivamente da personale specializzato appositamente addestrato e certificato sia internamente da FASTER che esternamente dal TÜV. Ogni applicazione viene documentata e opzionalmente convalidata, in modo da ottenere una prova completa dell'efficacia e della conformità agli standard applicabili per gli audit interni o le ispezioni esterne.

    Sicurezza attraverso:

    • Monitoraggio continuo del processo (concentrazione, temperatura, tempo, umidità).
    • Misurazione in tempo reale con sensori H₂O₂ nel dispositivo e nell'ambiente
    • Sistema a pressione negativa per evitare perdite di gas
    • Rispetto di tutti i valori limite sul posto di lavoro (AGW)
    • Conferma del processo controllata da indicatori (chimici e biologici)
  • Panoramica del servizio e documentazione
    • Decontaminazione convalidata dopo la riduzione dei germi di log6
    • Durata del processo con ventilazione inclusa: circa 1-2 ore
    • Documentazione certificata e protocollo finale
    • Integrazione nei concetti di igiene e GMP esistenti
    • Opzionale: cicli ripetuti, contratti di manutenzione, pianificazione annuale