Servicio
Descontaminación con peróxido de hidrógeno

Servicio: Descontaminación con peróxido de hidrógeno (H₂O₂).

Seguro. Sin residuos. Validado. Para salas blancas, aisladores y equipos de laboratorio.

La descontaminación con peróxido de hidrógeno (H₂O₂) es un método moderno y altamente eficaz para el saneamiento microbiano de salas blancas, cabinas de seguridad microbiológica, aisladores y otros equipos y entornos relevantes para las GMP. Como proveedor especializado certificado, FASTER le ofrece una aplicación fiable y conforme a la normativa: segura, validada y económicamente eficiente.

Las ventajas de su producto de un vistazo

  • Proceso seguro y sin residuos
  • Proceso validado con eficacia documentada (reducción de gérmenes de 6 log)
  • Descontaminable: volúmenes de hasta 500 m³
  • No requiere limpieza posterior
  • Respetuoso con la salud y de bajo olor
  • Descomposición del H₂O₂ tras el proceso en oxígeno y agua mediante un catalizador
  • Realizado por técnicos especialistas certificados por TÜV y FASTER
  • Por qué H₂O₂ en lugar de formaldehído?

    En comparación con la fumigación convencional con formaldehído, el peróxido de hidrógeno ofrece muchas ventajas decisivas:

    • Riesgo significativamente menor para la salud del personal
    • No son necesarios residuos tóxicos ni neutralización posterior
    • Duración del proceso significativamente más corta
    • Respetuoso con el medio ambiente: se descompone en agua y oxígeno tras la descontaminación
    • Cumple las normas internacionales (por ejemplo, 21 CFR Parte 11, GMP)
  • Ámbitos de aplicación
    • Cabinas de seguridad microbiológica (Clase I, II, III)
    • Aisladores y sistemas de esclusas
    • Salas blancas y áreas de producción GMP
    • Sistemas de llenado, armarios de toma de muestras
    • Laboratorios de investigación y desarrollo
    • Entornos clínicos o farmacéuticos
  • Rápida y limpia: descontaminación con el sistema FASTER NHP
    • El peróxido de hidrógeno es un compuesto líquido muy estable de hidrógeno y oxígeno y un fuerte agente oxidante ideal para la descontaminación y esterilización debido a su amplio espectro de actividad. En el proceso, se vaporiza una solución de peróxido de hidrógeno y se insufla en la zona que se va a limpiar. La descontaminación completa de un armario de seguridad sólo lleva entre una y dos horas y consigue una reducción de gérmenes estadísticamente probada de 1.000.000 (reducción de 6 log).
    • FASTER utiliza el generador más potente disponible actualmente en el mercado: el generador FASTER NHP, una unidad móvil del mayor fabricante mundial de cabinas de seguridad y aisladores microbiológicos.
    • Gracias a su movilidad, el generador de peróxido de hidrógeno puede conectarse rápidamente a la correspondiente cabina de seguridad o aislador, que a continuación se descontamina con H2O2 en un sistema de recirculación. Todas las superficies del área de trabajo, así como zonas como el conducto de aire de retorno, ventiladores y filtros, se vaporizan uniformemente con H2O2. La cantidad de peróxido de hidrógeno se ajusta individualmente al tamaño del aparato en cuestión. El ciclo de fumigación se comprueba mediante indicadores químicos (CI) y biológicos (BI). El sistema FASTER NHP también puede utilizarse para descontaminar sin problemas salas de hasta 500 m³.
    • Una ligera presión negativa durante el proceso garantiza que el H2O2 no se escape involuntariamente. Además, el área circundante se controla mediante un dispositivo de medición de Dräger Polytron. Una vez finalizada la descontaminación, un catalizador descompone el H2O2 en los inofensivos productos de descomposición oxígeno y agua, que se descargan a través de un filtro especial HEPA H14.
  • Descontaminación con el sistema FASTER NHP

    Altamente eficiente. Móvil. Validado.

    Para la fumigación de H₂O₂, FASTER utiliza el potente y validado sistema NHP, que se basa en la nebulización en frío de peróxido de hidrógeno al 35-59%. Este sistema permite una distribución homogénea del ingrediente activo en el proceso de circulación y consigue una reducción log6 de la carga de gérmenes en todas las superficies, incluso en zonas de difícil acceso como las siguientes

    • Ventiladores
    • carcasas de filtros
    • conductos de aire
    • superficies internas y paneles traseros

    Características del proceso:

    • Duración de la descontaminación: aprox. 1-2 horas
    • Máx. Tamaño de la sala: hasta 500 m³ (un solo dispositivo o sala)
    • Dosificación automatizada de H₂O₂ en función del volumen y la contaminación
    • Monitorización continua del proceso mediante Dräger Polytron
    • Vaporización uniforme de todas las superficies mediante un sistema de circulación de aire

    Una vez finalizada la descontaminación, el H₂O₂ se descompone en H₂O y O₂ mediante un catalizador. Estos productos de descomposición se eliminan de forma segura mediante un sistema de filtro HEPA H14.

  • Ejecución profesional por especialistas certificados

    La descontaminación es llevada a cabo exclusivamente por personal especialmente formado y certificado tanto internamente por FASTER como externamente por TÜV. Cada aplicación se documenta y, opcionalmente, se valida, de modo que usted recibe una prueba completa de eficacia y cumplimiento de las normas aplicables para auditorías internas o inspecciones externas.

    Seguridad mediante:

    • Monitorización continua del proceso (concentración, temperatura, tiempo, humedad).
    • Medición en tiempo real con sensores de H₂O₂ en el dispositivo y el entorno
    • Sistema de presión negativa para evitar fugas de gas
    • Cumplimiento de todos los valores límite en el lugar de trabajo (AGW)
    • Confirmación del proceso controlada por indicadores (químicos y biológicos)
  • Resumen del servicio y documentación
    • Descontaminación validada tras reducción de gérmenes log6
    • Duración del proceso, incluida la ventilación: aprox. 1-2 horas
    • Documentación certificada y protocolo final
    • Integración en los conceptos de higiene y GMP existentes
    • Opcional: ciclos repetidos, contratos de mantenimiento, planificación anual