Dienstleistung
Dekontamination mit Wasserstoffperoxid

Dienstleistung: Dekontamination mit Wasserstoffperoxid (H₂O₂)

Sicher. Rückstandsfrei. Validiert. Für Reinräume, Isolatoren und Laborgeräte.

Die Dekontamination mit Wasserstoffperoxid (H₂O₂) ist ein modernes, hochwirksames Verfahren zur mikrobiellen Sanitation von Reinräumen, mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken, Isolatoren sowie weiteren GMP-relevanten Geräten und Umgebungen. Als zertifizierter Spezialanbieter bietet FASTER Ihnen eine zuverlässige und normkonforme Durchführung – sicher, validiert und wirtschaftlich effizient.

Ihre Produktvorteile auf einen Blick

  • Sicheres, rückstandsfreies Verfahren
  • Validierter Prozess mit dokumentierter Wirksamkeit (6 log Keimreduktion)
  • Dekontaminierbar: Volumina bis zu 500 m³
  • Kein Nachreinigungsaufwand nötig
  • Gesundheitsschonend und geruchsarm
  • Zerlegung von H₂O₂ nach dem Prozess in Sauerstoff und Wasser mittels Katalysator
  • Durchführung durch TÜV- und FASTER-zertifizierte Fachtechniker
  • Warum H₂O₂ statt Formaldehyd?

    Im Vergleich zur klassischen Begasung mit Formaldehyd bietet Wasserstoffperoxid viele entscheidende Vorteile:

    • Deutlich geringeres gesundheitliches Risiko für Personal
    • Keine toxischen Rückstände oder nachträgliche Neutralisation nötig
    • Deutlich kürzere Prozessdauer
    • Umweltschonend: Zerfällt nach der Dekontamination zu Wasser und Sauerstoff
    • Konform zu internationalen Normen (z. B. 21 CFR Part 11, GMP)
  • Anwendungsbereiche
    • Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke (Klasse I, II, III)
    • Isolatoren & Schleusensysteme
    • Reinräume & GMP-Produktionsbereiche
    • Abfüllanlagen, Probenentnahmeschränke
    • Forschungs- und Entwicklungslabore
    • Klinische oder pharmazeutische Umgebungen
  • Schnell und sauber: Dekontamination mit dem FASTER NHP-System
    • Wasserstoffperoxid ist eine weitgehend stabile Flüssigverbindung aus Wasserstoff und Sauerstoff und ein starkes Oxidationsmittel, das sich aufgrund seines breiten Wirkspektrums hervorragend zur Dekontamination und Sterilisation eignet. Bei dem Verfahren wird eine Lösung aus Wasserstoffperoxid verdampft und in den zu reinigenden Bereich geblasen. Die vollständige Dekontamination einer Sicherheitswerkbank dauert dabei nur etwa ein bis zwei Stunden und erbringt eine statistisch gesicherte Keimreduktion von 1.000.000 (6 log Reduktion).
    • FASTER nutzt dafür den derzeit leistungsstärksten Generator auf dem Markt: Den FASTER NHP-Generator, eine mobile Einheit des weltweit größten Herstellers für Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke und Isolatoren.
    • Aufgrund seiner Mobilität lässt sich der Wasserstoffperoxid-Generator schnell an die entsprechende Sicherheitswerkbank oder den Isolator anschließen, der dann in einem Kreislaufsystem mit H2O2 dekontaminiert wird. Dabei werden sämtliche Flächen des Arbeitsraumes, aber auch Bereiche wie Rückluftkanal, Ventilatoren und Filter gleichmäßig mit H2O2 bedampft. Die Menge des Wasserstoffperoxids wird dabei individuell auf die Größe des jeweiligen Geräts abgestimmt. Mit chemischen (CI) und biologischen (BI) Indikatoren wird der Begasungszyklus überprüft. Mit dem FASTER NHP-System können auch Räume bis zu 500 m³ problemlos dekontaminiert werden.
    • Durch leichten Unterdruck während des Prozesses wird garantiert, dass H2O2 nicht unbeabsichtigt austritt. Außerdem erfolgt eine Umgebungsraumüberwachung mit einem Messgerät von Dräger Polytron. Nach Abschluss der Dekontamination wird das H2O2 über einen Katalysator in die ungefährlichen Abbauprodukte Sauerstoff und Wasser zerlegt, welche über einen speziellen HEPA H14-Filter abgeleitet werden.
  • Dekontamination mit dem FASTER NHP-System

    Hocheffizient. Mobil. Validiert.

    Für die H₂O₂-Begasung verwendet FASTER das leistungsstarke und validierte NHP-System, das auf der Kaltvernebelung von 35–59 %igem Wasserstoffperoxid basiert. Dieses System ermöglicht eine homogene Verteilung des Wirkstoffs im Kreislaufverfahren und erzielt eine log6-Reduktion der Keimbelastung auf sämtlichen Oberflächen – selbst in schwer zugänglichen Bereichen wie:

    • Lüftereinheiten
    • Filtergehäuse
    • Luftkanäle
    • Innenflächen und Rückwände

    Prozessmerkmale:

    • Dauer der Dekontamination: ca. 1–2 Stunden
    • Max. Raumgröße: bis zu 500 m³ (Einzelgerät oder Raum)
    • Automatisierte H₂O₂-Dosierung je nach Volumen & Kontamination
    • Dauerhafte Überwachung des Prozesses mittels Dräger Polytron
    • Gleichmäßige Bedampfung aller Oberflächen durch Umluftsystem

    Nach Abschluss der Dekontamination erfolgt eine Zersetzung des H₂O₂ in H₂O und O₂ über einen Katalysator. Diese Abbauprodukte werden durch ein HEPA H14-Filtersystem sicher ausgeleitet.

  • Professionelle Durchführung durch zertifizierte Fachkräfte

    Die Dekontamination wird ausschließlich von speziell geschultem Fachpersonal durchgeführt, das sowohl intern durch FASTER als auch extern vom TÜV zertifiziert ist. Jeder Einsatz wird dokumentiert und optional validiert, sodass Sie für interne Audits oder externe Inspektionen vollständige Nachweise zur Wirksamkeit und Einhaltung der geltenden Normen erhalten.

    Sicherheit durch:

    • Dauerhafte Prozessüberwachung (Konzentration, Temperatur, Zeit, Luftfeuchte)
    • Echtzeit-Messung mit H₂O₂-Sensoren in Gerät und Umgebung
    • Unterdrucksystem zur Vermeidung von Gasleckagen
    • Erfüllung aller Arbeitsplatzgrenzwerte (AGW)
    • Indikatorgesteuerte Prozessbestätigung (chemisch & biologisch)
  • Leistungsübersicht & Dokumentation
    • Validierte Dekontamination nach log6-Keimreduktion
    • Prozessdauer inkl. Belüftung: ca. 1–2 Stunden
    • Zertifizierte Dokumentation und Abschlussprotokoll
    • Integration in bestehende Hygiene- und GMP-Konzepte
    • Optional: Wiederholungszyklen, Wartungsverträge, Jahresplanung